バイオ後続品について

バイオ後続品（バイオシミラ―）とは

　バイオ後発品（バイオシミラー）は、先行バイオ医薬品の特許が切れた後に、他の製薬会社から発売される薬で、先行バイオ医薬品と同等、同質の品質、安全性、有効性を有する医薬品です。

　一般的に、先行バイオ医薬品よりも研究開発に要する費用が低く抑えられることから、先行バイオ医薬品に比べて薬価が安くなっています。

注：バイオ後続品は原則として、特許が切れたバイオ医薬品の70％の値段になります。

バイオ医薬品の基本知識

　バイオ医薬品は、化学合成によって製造される医薬品と比べて、遺伝子組換え技術や細胞培養技術などの最先端技術を用いて開発されるため、膨大な開発費用を要した結果一般的に薬価が高額であるものが多いですが、近年、がんや難病の領域を中心に、それまでの化学合成品を中心とした薬物療法等において有効な治療法のなかった疾患に対して、革新的な治療効果をもたらすようになり、医療現場で広く使用されるようになっています。

• 厚生労働省　バイオ後続品（バイオシミラー）促進特設サイト（外部リンク）
• 厚生労働省作成　一般向けリーフレット（外部リンク）